減重藥物Wegovy現推出藥片劑型

(SeaPRwire) – 現時依賴可注射型GLP-1療法(一類模擬該激素以控制糖尿病及促進減重的藥物)的人,如今有了另一種服用該藥物的方式。
12月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Novo Nordisk的Wegovy藥片。該藥片將含有25毫克的semaglutide——與可注射型Wegovy的成分相同——用於治療超重或肥胖症,無論是供啟動減重計劃的人使用,還是供維持減重效果的人使用。開具此藥片處方的患者需每日服用一片。(相比之下,使用筆型劑型的患者每周自行注射一次。)
「我很高興能推出這種藥片,因為我意識到現時很多人需要減重,但仍不願使用[像Wegovy這類藥物],因為注射存在禁忌,」Novo Nordisk的首席執行官Mike Doustdar告訴《時代》雜誌。「他們希望能吞服藥片,而不必因有人看到他們注射[藥物]而受到評判。我們一再等待,確保藥片推出時是正確且最有效的。」
在該公司提交給FDA的研究中,每日服用Wegovy藥片的人減重幅度與每周自行注射Wegovy超過一年的人相當,約為體重的16.6%。
安全有效的減重藥片一直是製藥公司的「聖杯」。研發此類藥片的主要挑戰之一是,藥物往往難以在強烈的胃酸中存活。Novo Nordisk的醫學總監Andrea Traina表示,這種新藥片採用了該公司的專有技術,可暫時改變藥片在胃部著陸的特定區域,防止其過快被消化酶降解。「這使得每日服用的Wegovy藥片的生物利用度、療效和安全性與Wegovy的注射劑型一致,」她說。「一周結束時,兩種劑型的平均暴露水平一致。」
Wegovy藥片並非Novo Nordisk推出的首款口服GLP-1藥物。Rybelsus是FDA於2019年批准用於治療糖尿病的semaglutide藥片。Doustdar表示,Rybelsus和Wegovy藥片在劑量和治療病症方面有所不同。Wegovy藥片的劑量約為Rybelsus最高劑量的兩倍,研究表明這是實現「有意義減重」所需的劑量。(編注:原文中「Wegogy」為筆誤,應為「Wegovy」)
由於Wegovy的注射劑和藥片版本均含有相同的主要成分semaglutide,藥片標籤還指出它可以降低……的風險。
Wegovy藥片是FDA批准的首款用於治療肥胖症的口服GLP-1藥物。12月18日,Novo Nordisk的競爭對手Eli Lilly向FDA提交了其GLP-1藥片的批准申請,以幫助完成為期一年的可注射型GLP-1治療後的患者維持減重效果。11月,該藥物獲得了Commissioner’s Priority Voucher,這意味著該藥物的審查流程可能從數月縮短至數周。
Novo Nordisk和Eli Lilly均與白宮合作,旨在降低包括藥片在內的GLP-1藥物的價格。對於不使用保險或通過政府計劃獲取藥物的人來說,藥片的維持劑量每月供應成本為149美元。
Novo Nordisk計劃於1月推出Wegovy藥片。
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