前FDA官員擔憂FDA出現新的「反疫苗論調」 “`

(SeaPRwire) –   Peter Marks 博士是那種連民主黨和共和黨都曾經欽佩的衛生官員。 他在 U.S. Food and Drug Administration (FDA) 任職 13 年，其中大部分時間擔任 Center for Biologics Evaluation and Research 的主管。 在那裡，Marks 負責監督審查和批准疫苗（例如 COVID-19 疫苗）以及生物療法（包括基因和細胞療法）的關鍵流程。

Marks 因為強調在評估新療法時要求最強而有力的證據，以及他願意支持新技術和方法，而贏得了學術界和工業界科學家的信任和尊重。

但他並沒有在新川普政府中待太久。 3 月 28 日，Marks 辭職，因為他說他受到 Department of Health and Human Services (HHS) 官員的施壓，要求他與對疫苗安全性和有效性的質疑保持一致，否則將被解僱。 他說，HHS 還要求他的團隊交出 FDA 與 U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 維護的數據庫中的敏感健康信息，以追蹤疫苗的不良反應。 由於擔心數據的使用方式，Marks 拒絕並辭職。 （HHS 沒有立即回覆對此報導的置評請求。）

現在，他警告 HHS 和 FDA 發生了根本性的變化——他認為這種變化已經被證明非常危險。 “我在該機構看到的是越來越強烈的反疫苗論調，”他於 4 月 8 日告訴 TIME。 “我希望能夠解決這個問題，但對我來說很明顯，他們根本不想解決它。”

關於疫苗的衝突

自長期以來對疫苗持懷疑態度的 Robert F. Kennedy Jr. 被任命為 HHS 的負責人以來，該機構一直在做出由 CDC 製作的 ，並且 在決定是否批准 Novavax 的 COVID-19 疫苗。

Marks 意識到 Kennedy 對疫苗的立場，從 11 月開始起草“我們可以做的一系列事情，希望能解決一些反疫苗團體的問題”。 Marks 說：“我一直試圖伸出援手，說‘我願意與你達成共識’。”

他提出了 FDA 可以實現這一目標的四點建議。 首先，該機構將重新評估疫苗的標籤方式。 “幾十年來，疫苗標籤變得非常混亂，”他說。 “而且患者的信息不如應有的清晰。 這是一個事實，也是一個合理的批評。 我們將尋找清理標籤並使其更透明的方法。”

FDA 還將舉行聆聽會議，聽取人們對疫苗成分（例如硫柳汞，已於 2001 年從 MMR（麻疹）疫苗和其他兒童疫苗中移除，但仍用於某些流感疫苗中）以及疫苗安全性及有效性的擔憂。 FDA 已經在使用這種做法，在審查任何主要藥物和疫苗時，會邀請公眾向其獨立專家顧問委員會提供意見，然後該小組投票決定是否批准產品。

Marks 提議讓 FDA 要求 National Academy of Medicine（一個非營利性的獨立團體，負責評估科學問題以告知政策並改善美國人的健康）研究 Kennedy 對疫苗的任何擔憂，例如佐劑的作用，佐劑是增強身體免疫反應的成分。

FDA 提議修改目前報告與疫苗相關的副作用或不良事件的系統，以便評估這些事件並確定它們是否與疫苗合理相關的過程可以變得更加透明。

但 Marks 說，在他離開該組織之前，他沒有收到關於這些提議的任何回應或反饋。 由川普總統提名的 Marty Makary 博士在 Marks 提交辭呈的當天宣誓就任新的 FDA 主管，並 在 Marks 上任後不久就離開。

麻疹的後果

美國頂級衛生機構的基調轉變與正在爆發的麻疹疫情同時發生，該疫情已導致兩名兒童死亡，並造成 。 “當我聽到第二個孩子死於麻疹的消息時，我非常不安，以至於我在沒有意識到的情況下對一位記者使用了褻瀆的語言，”Marks 說。 “任何了解我的人都知道這是我永遠不會做的事情。 我非常不安，並且仍然感到不安，因為這絕對是不必要的。”

作為 FDA 部門的負責人，該部門負責審查疫苗製造商提交的數據以批准其疫苗，Marks 重申，支持麻疹疫苗安全性和有效性的數據既清晰又可靠。 “麻疹疫苗是我們擁有的最安全、最有效的疫苗之一，”他說。 “與其他疫苗不同，你可能會爭論人們是否應該接種，但已給兒童接種的麻疹疫苗可以挽救生命。 它可以挽救生命，因為每 1,000 名感染麻疹的兒童中，有 1 人會立即死亡。 另外，每 10,000 到 20,000 名兒童中，有 1 人會在幾年後死於大腦中持續存在的麻疹感染。 所以它可以挽救生命。 麻疹疫苗與死亡、腦炎、自閉症或長期不良反應無關。”

儘管科學家表示，幾十年來，任何關聯都已被駁斥，但據報導，Kennedy 還是 邀請了 David Geier 來研究 MMR 疫苗的安全性以及與自閉症的聯繫，David Geier 關於疫苗和自閉症的研究已被法官和醫療專業人員駁斥。