凱利達斯啟動臨床研究評估setanaxib在Alport綜合症

(SeaPRwire) –   斯德哥爾摩, 2023年11月30日 — Calliditas Therapeutics AB(Nasdaq: CALT)(Nasdaq Stockholm: CALTX)今天宣布啟動一項第二期臨床研究,以評估setanaxib在Alport綜合症中的應用。

Calliditas是一家專注於開發和商業化治療罕見疾病的新型治療方法的公司,重點關注具有重大未滿足醫療需求的腎臟和肝臟疾病。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究將在約20名遺傳診斷為Alport綜合症且儘管接受肌酐素-血管緊張素系統(RAS)阻滯劑治療仍有顯著蛋白尿的患者中評估setanaxib。治療時間為24周。目的是評估setanaxib在Alport綜合症患者中的安全性和可耐受性,以及setanaxib對與安慰劑相比的UPCR和eGFR的影響。

「對於Alport綜合症患者來說,迫切需要一種可以延緩腎功能衰竭進程的治療方法,」曼徹斯特大學(英國)腎病學和榮譽顧問兒科腎病學教授Rachel Lennon博士表示,她同時也是該研究的協調調查員。「Alport綜合症可能從青少年時期開始發病,從而對學習和教育造成重大干擾。臨床試驗可以評估setanaxib在Alport綜合症中的安全性和有效性。」

setanaxib還在頭頸部鱗狀細胞癌、原發性膽汁性肝硬化和原發性肺纖維化的第二期研究中進行評估。

如需進一步信息,請聯繫:

Åsa Hillsten, Calliditas的投資者關係和可持續發展負責人
電話:+46 76 403 35 43,電子郵件:

本信息於2023年11月30日上午8點30分(CET)由上述聯繫人發佈。

關於Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家總部位於斯德哥爾摩的商業階段生物製藥公司,專注於在罕見疾病領域識別、開發和商業化新型治療方法,初步重點關注腎臟和肝臟疾病。Calliditas的領先產品Nefecon^®在美國FDA以TARPEYO^®的商標獲得加速批准,在歐洲委員會以Kinpeygo^®的商標獲得有條件營銷授權。Kinpeygo由Calliditas的合作夥伴STADA Arzneimittel AG在歐盟成員國進行商業化。此外,Calliditas正在進行原發性膽汁性肝硬化的第二期b期臨床試驗,頭頸部癌的第二期概念驗證試驗,以及以setanaxib為藥物候選物的Alport綜合症的第二期a期試驗。Calliditas的普通股在納斯達克股票市場上市(股票代碼:CALTX),其美國預託證券在納斯達克全球精選市場上市(股票代碼:CALT)。

前瞻性聲明

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》定義的前瞻性聲明,包括但不限於Calliditas的戰略、臨床開發計劃、業務計劃和監管提交聲明。「可能」、「將」、「可以」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預見」、「目標」以及類似表達詞意在識別前瞻性聲明,儘管不所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。本新聞稿中任何前瞻性聲明都基於Calliditas管理層當前的期望和信念,並受多種風險、不確定性和重要因素的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與任何前瞻性聲明中明示或暗示的內容 substaintially不同,包括但不限於Calliditas業務、營運、臨床試驗(包括setanaxib在Alport綜合症中的臨床試驗的時間表)、戰略、目標和預期時間表、來自其他生物製藥公司的競爭、收入和產品銷售預測或預期以及Calliditas報告中的「風險因素」部分中識別的其他風險。Calliditas警告您不要過分依賴任何前瞻性聲明,這些聲明僅反映發表日期的情況。Calliditas拒絕公開更新或修訂任何聲明以反映任何預期變化或情況和事件的變化造成的任何可能影響。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表Calliditas發表日期的觀點,不應被視為Calliditas任何後續日期的觀點。

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