解鎖歐洲製藥潛力：WuXi AppTec 如何彌合創新與市場的鴻溝

中國上海，2025年9月30日  – 歐洲的製藥產業是科學創新的溫床，但將這些發現轉化為具有商業價值的藥物絕非易事。正是在這裡，一家經驗豐富的 CRDMO（Contract Research, Development, and Manufacturing Organization）公司，發揮了實際作用。憑藉其創新方法和在歐洲的戰略立足點，WuXi AppTec 透過其在 Munich、Couvet 的工作及其獨特的 CRDMO 模式，正在彌合實驗室突破與患者治療之間的鴻溝，同時加強區域生物技術生態系統。

歐洲的創新挑戰：卓越研究與商業化現實的碰撞

歐洲在學術生物醫學研究領域處於領先地位，大學和研究中心不斷產生新穎的療法和分子發現。然而，它面臨著巨大的「轉化鴻溝」：將候選藥物從早期發現推進到後期試驗和商業化，其資金不足、過程複雜且進展緩慢。

小型學術衍生生物技術公司缺乏開發和生產所需的專業知識、資金和監管技能，而大型製藥公司則面臨不斷上升的研發成本和減緩進度的監管負擔。彌合這一鴻溝不僅需要資金，還需要成熟的生態系統、智慧合作和端到端整合。這正是 WuXi AppTec 的 CRDMO 發揮作用的地方，為試圖將其創意推向市場的歐洲生物技術公司和製藥公司帶來更多創新解決方案。

WuXi AppTec 如何賦能歐洲及其他地區的製藥創新

WuXi AppTec 作為近 6,000 家活躍客戶的信賴合作夥伴，業務遍及亞洲、北美和歐洲等 30 多個國家，透過其在德國 Munich 和瑞士 Couvet 等地的中心，加速藥物開發並培育歐洲本地生物技術創新生態系統。

Munich：發現中心

Munich 基地專注於早期創新，以藥物發現為核心，提供高階服務，如 X-ray crystallography、protein supply 和 biophysical characterization。這類設施使生物技術新創公司和研究衍生公司能夠優化其分子並為開發奠定基礎。該 Munich 基地最近已通過德國 Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) 的 Good Manufacturing Practice (GMP) 檢查。這使得他們獲得了 Manufacturing Authorization/Import Permit (MIA) 和 EU-GMP 認證，標誌著 WuXi AppTec 的 EU batch release services（亦稱為 Qualified Person (QP) services）正式啟動。這為擁有歐盟導向計畫的生物技術公司簡化了進口流程，並縮短了患者獲得治療的時間。

Couvet：生產主力

同時，瑞士的 Couvet 基地在提供口服固體劑型的晚期臨床和商業規模生產能力方面表現卓越，為全球客戶提供了極大的靈活性。最近，一座新的 Spray Dried Dispersion (SDD) 生產大樓破土動工。這座設施將有助於提高水溶性差化合物的生物利用度。

透過將 Munich 的發現能力與 Couvet 的製造能力以及全球其他許多能力相結合，WuXi AppTec 為歐洲生物技術公司提供了全面的解決方案——例如，Munich 團隊協助最大限度地優化早期分子，而 Couvet 團隊則將其推進至臨床試驗和商業化。這種協同作用加速了藥物開發，降低了成本，並確保了品質和合規性——這對於應對歐洲嚴格的法規至關重要。最終，這賦予了本地生物技術公司在全球競爭的能力，並強化了區域創新能力。

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