Accropeutics Inc. 宣佈其RIPK2抑制劑AC-101的IND申請獲得美國FDA批准

• 公司將進行一項治療潰瘍性結腸炎 (UC) 的第二期多區域臨床試驗 (MRCT)
• 一項針對潰瘍性結腸炎 (UC) 的 AC-101 第一期 Ib 臨床研究已在中國啟動
• 在澳洲和中國完成的 Ia 期研究中，AC-101 在健康志願者中顯示出良好的安全性和藥代動力學/藥效學特性

(SeaPRwire) –   紐約和中國蘇州，2024 年 12 月 12 日 — Accropeutics Inc. (Accropeutics) 是一家臨床階段生物科技公司，專注於受控細胞死亡的分子機制及其在人類疾病中的發病機制，今日宣佈其 RIPK2 抑制劑 AC-101 已獲得美國 FDA 批准，用於治療潰瘍性結腸炎 (UC) 的第二期臨床試驗。第二期試驗將是一項為期 12 週，多區域、隨機、雙盲、安慰劑對照的平行組臨床試驗，旨在評估 AC-101 治療中度至重度潰瘍性結腸炎 (UC) 患者的安全性和有效性。

此外，一項為期 12 週，多中心、開放標籤、平行組的 AC-101 第一期 Ib 臨床研究已在中國啟動，對象為中度至重度潰瘍性結腸炎 (UC) 患者。今年早些時候，公司已成功完成在澳洲進行的一項第一期 Ia 臨床試驗，這是一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量研究，在健康受試者中通過口服給藥評估 AC-101 的安全性、耐受性、藥代動力學和食物效應。在中國進行的 AC-101 第一期 Ia 橋接研究也已完成。

Accropeutics 的共同創辦人兼首席執行官張小虎博士表示：「我們很興奮獲得 AC-101 的 IND 批准，這是全球領先的 RIPK2 抑制劑之一。我們期待在第二期研究中評估 AC-101 的更多安全性和有效性數據。我們將努力推進該項計劃，希望有朝一日能為全球炎症性腸病患者提供安全有效的口服治療方案。」

關於 RIPK2

受體相互作用蛋白激酶 2 (RIP2 或 RIPK2) 是受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族的成員。NOD/RIPK2 依賴性信號通路的失調與人類疾病有關，例如炎症性腸病 (IBD) 和肉芽腫病。

關於 AC-101

AC-101 是公司針對「調節性細胞死亡和炎症」的藥物發現平台開發的。臨床前研究顯示，AC-101 能有效抑制 NOD-RIPK2 依賴性炎症因子的釋放，並顯著保護 IBD 模型中的組織損傷。AC-101 是全球領先的 RIPK2 藥物之一。

關於 Accropeutics

Accropeutics Inc. 是一家臨床階段生物科技公司，核心業務是研究受控細胞死亡的分子機制及其在人類疾病中的發病機制。公司已開發出一個強大的產品組合，其中包含處於不同階段的創新化合物，範圍涵蓋先導化合物優化到臨床試驗。RIPK1 抑制劑 AC-003 已於2023 年 8 月在中國和美國完成第一期臨床試驗，並已開始針對 aGVHD 患者的臨床試驗；RIPK2 抑制劑 AC-101 已在澳洲和中國完成第一期臨床試驗，並擁有良好的安全性和藥代動力學/藥效學數據；AC-201 是一種選擇性 TYK2/JAK1 抑制劑，具有治療炎症性和自身免疫性疾病的廣泛潛力，已在澳洲和中國完成第一期臨床試驗，目前正在中國進行銀屑病的第二期臨床試驗。公司有多種化合物處於 PCC 和臨床前研究階段。Accropeutics 擁有其所有資產的全球權利，在中國、日本、韓國、美國和歐盟已獲得 21 項專利。

聯絡方式：
Accropeutics
Kenneth Gao
資深副總裁
 

資料來源 Accropeutics Inc.