Harbour BioMed 在 2024 年 ESMO 大会上公布首个全人源抗 B7H7/HHLA2 单克隆抗体 HBM1020 的最新临床数据

(SeaPRwire) –   劍橋，馬薩諸塞州，荷蘭鹿特丹和蘇州，中國，2024 年 9 月 14 日 — Harbour BioMed（「本公司」；香港交易所代號：02142），一家致力於發現、開發和商業化新型抗體療法，專注於腫瘤學和免疫學的全球生物製藥公司，宣布了其在 2024 年 ESMO 大會上以海報形式呈現的 HBM1020 最新臨床數據，HBM1020 是一種針對晚期實體瘤患者的首創、全人源抗 B7H7/HHLA2 單克隆抗體（論文編號：1010P）。數據亦已於網上以摘要形式發表於 。

這些結果來自一項評估 HBM1020 在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 和藥效動力學 (PD) 特性的劑量遞增、多中心、開放標籤 I 期試驗 ( )。

摘要的重點包括：

• 證明 HBM1020 在所有測試劑量下均具有良好的安全性及耐受性。
  • HBM1020 以靜脈注射方式給藥，劑量範圍為每三週 (Q3W) 0.3 mg/kg 至 30 mg/kg。所有 17 名患者均完成了劑量限制性毒性 (DLT) 觀察期 (21 天)，且未觀察到任何 DLT 事件。最大耐受劑量 (MTD) 尚未達到。
  • 大多數與治療相關的不良事件 (TRAEs) 為 1 級或 2 級。沒有任何 TRAEs 導致研究治療永久性中止。
  • 未發生與治療相關的死亡。

•  有希望的 PK 特性。
  •  HBM1020 的 PK 分析顯示出典型的 IgG 行為，在 3 mg/kg 至 20 mg/kg 的劑量範圍內，消除半衰期約為兩週。
  • 藥物暴露幾乎以劑量成比例的方式增加。

• 具有疾病控制和腫瘤大小縮小的初步療效訊號。
  • 療效評估採用實體瘤反應評估標準 1.1 版 (RECIST 1.1)。
  • 在 15 名接受治療後腫瘤評估的患者中，7 名患者 (46.7%) 達到穩定疾病 (SD)，其中兩名患者顯示腫瘤縮小 11% 和 25%。

數據顯示 HBM1020 在晚期實體瘤患者中具有優異的安全性及耐受性。需要進一步研究以探討 HBM1020 在特定實體瘤中的治療潛力。

「B7H7/HHLA2 是實體瘤中一個有希望的免疫檢查點靶點。我們很高興分享我們首創 B7H7/HHLA2 抗體的最新臨床數據。」Harbour BioMed 創始人、董事長兼首席執行官 王靖松 博士表示。「這些發現突顯了 HBM1020 滿足晚期實體瘤患者未滿足醫療需求的潛力。憑藉其創新的生物學機制，我們相信 HBM1020 將成為一種新型抗腫瘤療法，補充 PD-(L)1 療法，特別是針對 PD-L1 陰性或難治性患者。」

關於 HBM1020

HBM1020 是一種首創的全人源單克隆抗體，由 Harbour Mice^® H2L2 轉基因小鼠平台產生，靶向 B7H7/HHLA2。

B7H7，也稱為 HHLA2，是一種新的免疫調節分子，屬於 B7 家族。B7 家族在調節 T 細胞反應中至關重要，使這些途徑在癌症免疫療法中極具吸引力。迄今為止，大多數免疫腫瘤學中已驗證的靶點都與 B7 家族相關，包括 PD-(L)1 和 CTLA-4。針對 B7 家族靶點的療法已經改變了癌症治療的模式，並取得了顯著的臨床效益。作為 B7 家族中新發現的成員，B7H7 表達在多種腫瘤類型中與 PD-L1 表達不重疊，這表明除了 PD-(L)1 之外，還存在另一種免疫逃逸途徑。在 PD-L1 陰性/難治性患者中，B7H7 可能在腫瘤細胞逃避免疫監測中發揮關鍵作用。HBM1020 通過阻斷新的免疫檢查點靶點可以增強抗腫瘤免疫。臨床前數據證明了其免疫活化和抗腫瘤功能活性。

憑藉其創新的生物學機制，HBM1020 為患者提供了一種新的抗腫瘤療法，補充 PD-(L)1 療法，特別是針對 PD-L1 陰性/難治性患者。

關於 Harbour BioMed

Harbour BioMed (香港交易所代號：02142) 是一家全球生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化新型抗體療法，專注於免疫學和腫瘤學。公司通過內部研發能力、與共同發現和共同開發合作夥伴的合作以及選擇性收購，正在構建其強大的產品組合和差異化的管道。

專有的抗體技術平台 Harbour Mice^® 以兩種重鏈和兩種輕鏈 (H2L2) 格式以及重鏈單體 (HCAb) 格式產生全人源單克隆抗體。基於 HCAb 抗體，HCAb 介導的免疫細胞接合劑 (HBICE^®) 雙特異性抗體技術能夠提供傳統聯合療法無法實現的腫瘤殺傷效應。將 Harbour Mice^® 和 HBICE^® 整合到單個 B 細胞克隆平台中，我們的抗體發現引擎對於開發下一代治療性抗體具有高度獨特性和效率。有關更多信息，請參閱 。

SOURCE Harbour BioMed