IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy® 聯合療法在 MTAP 缺失型尿路上皮癌中的 1/2 期擴展研究

• 針對 IDEAYA 的 MAT2A 抑制劑 IDE397 與 Gilead 的 Trop-2 導向 ADC Trodelvy^® 組合，在 MTAP 缺失型尿路上皮癌中啟動了 1/2 期研究擴展，此舉基於初步的安全性和臨床療效數據
• 據估計，尿路上皮癌中 MTAP 缺失的患病率約為 26%

(SeaPRwire) –   SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., April 10, 2025 — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq:IDYA) 是一家致力於發現和開發靶向療法的精準醫學腫瘤公司，宣布啟動一項臨床試驗的 1/2 期擴展，該試驗評估了 IDE397（其研究性、潛在同類首創的小分子甲硫氨酸腺苷轉移酶 2a (MAT2A) 抑制劑）與 Gilead 的 Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)（一種 Trop-2 導向的抗體藥物偶聯物 (ADC)）的組合，此舉基於初步的安全性和臨床療效數據，適用於甲基硫代腺嘌呤磷酸化酶 (MTAP) 缺失型尿路上皮癌 (UC)。

IDE397 是一種有效且具選擇性的小分子抑制劑，靶向 (MAT2A)，適用於具有 MTAP 缺失的實體腫瘤患者。據估計，UC 中 MTAP 缺失的患病率約為 26%。

IDEAYA Biosciences 首席醫療官 Darrin Beaupre 医学博士、哲学博士表示：「我們很高興能夠基於觀察到的初步安全性和臨床療效，將 IDE397 和 Trodelvy 的潛在同類首創的臨床組合推進到 MTAP 缺失型 UC 的初步 1/2 期擴展研究中。鑑於高度未滿足的醫療需求，我們很高興能夠繼續探索這種新型組合，因為目前尚無專門針對 MTAP 缺失型 UC 的批准療法。」

Trodelvy 目前已在 50 多個國家/地區獲准用於二線或後線轉移性三陰性乳腺癌 (TNBC) 患者，並在 40 多個國家/地區獲准用於某些先前接受過治療的 HR+/HER2- 轉移性乳腺癌患者。Trodelvy 在 MTAP 缺失型 UC 中的使用是研究性的，尚未確定這種用途的安全性和有效性。

計劃於 2025 年更新關於 IDE397 和 Trodelvy 組合的臨床計劃。除了評估 IDE397 與 Trodelvy 組合的臨床試驗計劃外，IDEAYA 還擁有一項針對 MTAP 缺失型 NSCLC 和 UC 的單藥治療擴展研究，並預計將於 2025 年下半年啟動一項完全擁有的 IDE397 和 IDE892（IDEAYA 的潛在同類最佳的 MTA 協同 PRMT5 抑制劑）的臨床組合試驗。

根據臨床研究合作和供應協議，IDEAYA 和 Gilead 保留其各自化合物的商業權利，包括作為單藥治療或組合藥物使用的權利。IDEAYA 是研究贊助者，Gilead 將向 IDEAYA 提供 Trodelvy 的供應。

IDE397 單藥治療或與 Trodelvy 組合尚未獲得任何監管機構的批准，並且尚未確定這種組合的有效性和安全性。

Trodelvy 和 Gilead 是 Gilead Sciences, Inc. 或其相關公司的商標。

關於 IDEAYA Biosciences
IDEAYA 是一家精準醫學腫瘤公司，致力於發現和開發使用分子診斷選擇的患者群體的靶向療法。IDEAYA 的方法整合了識別和驗證轉化生物標記的能力與藥物發現，以選擇最有可能從其靶向療法中受益的患者群體。IDEAYA 正在將其研究和藥物發現能力應用於合成致死性——這代表了一類新興的精準醫學靶點。

前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限於與以下相關的陳述：(i) MTAP 缺失的患病率以及 (ii) IDE397 和 Trodelvy 組合的潛在治療益處。此類前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致 IDEAYA 的臨床前和臨床開發計劃、未來結果、績效或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的內容存在重大差異。此類風險和不確定性包括（其中包括）藥物開發過程中固有的不確定性，包括 IDEAYA 計劃的早期開發階段、設計和進行臨床前和臨床試驗的過程、監管審批流程、監管備案的時間、與藥物產品製造相關的挑戰、IDEAYA 成功建立、保護和捍衛其知識產權的能力，以及可能影響現有現金足以為運營提供資金的其他事項。IDEAYA 不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險和不確定性的進一步描述，以及與 IDEAYA 的業務總體相關的風險，請參閱 IDEAYA 截至 February 18, 2025 的 10-K 表格年度報告以及提交給美國證券交易委員會的任何當前和定期報告。

投資者和媒體聯繫方式
IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno
首席會計官
 

SOURCE IDEAYA Biosciences, Inc.