MedCAD的AccuStride®獲得510(k)許可,全新進入足部和踝關節市場

(SeaPRwire) – 達拉斯, 2025年3月26日 — 總部位於達拉斯的MedCAD宣布其AccuStride®足踝系統已獲得510(k)許可,使這些患者專用的精準設備可供外科醫生使用。這些設備的獨特設計,加上該公司專有的軟件,將使足踝外科醫生能夠在單個手術中糾正多種相關病症。正在申請專利的AccuStride®系統是該公司首個針對下肢的產品;MedCAD也是患者專用、客製化設計的顱面重建植入物的領先製造商,包括虛擬計劃和手術設備。
MedCAD的首席執行官兼總裁Nancy Hairston表示:「MedCAD新宣布的患者匹配解決方案與目前市面上用於治療整個足部的複雜或翻修案例的外科醫生所使用的任何其他產品都不同。我們已經看到來自領先的足踝骨科專家的詢問和興趣激增,他們渴望使用我們的『全足』解決方案來治療多種病症,我們預計這些客製化3D打印設備將減少手術的頻率和持續時間,並提供高品質、持久的結果。」
AccuStride®系統旨在改善近端趾骨和蹠骨關節成形術的結果,並為Lapidus翻修和高弓足矯正提供客製化解決方案。其組件由紫外線固化丙烯酸酯聚合物或鈦合金材料構成,並且可以在收到醫學影像和外科醫生設計批准後僅五天內交付。該系統旨在用於12歲及以上的患者。
Hairston表示:「MedCAD的患者匹配產品組合的目標是為外科醫生提供可客製化的選項,這些選項與患者的解剖結構一樣獨特。MedCAD一直致力於將尖端的規劃技術交到外科醫生手中,以便他們能夠為他們所治癒的人們提供改變生活的結果,並因此建立了良好的聲譽。透過AccuStride,我們意識到當足部的一部分出現問題時,其他區域也會出現重大問題,並且透過我們先進的整體方法,結果是無與倫比的,並且可能性幾乎是無限的。」
關於MedCAD
是一家總部位於達拉斯的私人醫療技術公司,建立在患者匹配醫療設備的設計和生產的創新方法之上。MedCAD利用精確的影像、手術經驗以及先進的設計和製造技術,為顱骨缺損、口腔手術、CMF創傷和重建手術程序創建個人化的、患者匹配的醫療設備和手術計劃。該方法是100%患者客製化的,每個設備和每個程序都在內部與患者的外科醫生合作進行計劃和製造。透過最大程度地減少手術的複雜性和手術時間,MedCAD技術可在整個干預、康復和恢復過程中實現卓越的患者結果。
來源 MedCAD
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